Il regolamento approvato dal Parlamento europeo è un altro elemento costitutivo dell' Unione europea della salute. Una volta attuata, promuoverà la messa in comune delle risorse e la creazione di economie di scala, in modo che i pazienti di tutta l'UE abbiano accesso alle cure di cui hanno bisogno, indipendentemente dal luogo in cui vivono. Faciliterà inoltre la circolazione transfrontaliera di tali sostanze critiche e la cooperazione tra le autorità sanitarie pubbliche dei diversi Stati membri. Il regolamento rafforzerà la solidarietà garantendo nel contempo lo stesso livello elevato e armonizzato di sicurezza e qualità per tutte le sostanze di origine umana utilizzate per il trattamento dei pazienti (SoHO).
A partire dal 2027 questo nuovo quadro solido e adeguato alle esigenze future proteggerà meglio i donatori, i riceventi trattati mediante trasfusione, trapianto o riproduzione medicalmente assistita e la progenie nata da sperma o uova donati, promuovendo nel contempo l'innovazione in questo settore delle biotecnologie cruciale.
La nuova legislazione consiste in un unico regolamento che sarà ugualmente applicabile in tutti gli Stati membri. Ciò migliorerà l'armonizzazione, semplificherà gli scambi transfrontalieri e l'accesso alle SoHO e garantirà un livello uniforme di protezione in tutta l'UE.
Di quali prodotti parliamo?
I trattamenti basati su SoHO forniscono un gran numero di:
- terapie salvavita e atte a migliorare la vita ogni anno (ad esempio 25 milioni di unità di sangue trasfuse, ad esempio per interventi chirurgici o cure traumatiche; 36,000 trapianti di cellule staminali per tumori del sangue e altre condizioni);
- terapie creatrici di vita (oltre 200,000 neonati nati ogni anno da procreazione medicalmente assistita in Europa);
- e terapie che migliorano la vita (ad esempio 10,000 trapianti di
cornea per ripristinare la vista, 2,000 trapianti di pelle per ustioni e
altre lesioni). (...)
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