Il regolamento approvato oggi dai rappresentanti degli Stati membri dell'UE modifica la legislazione sui dispositivi medici, compresi i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD):
- prorogando ulteriormente il periodo di transizione per alcuni IVD (in particolare quelli ad alto rischio)
- consentendo un'introduzione graduale di Eudamed, la nuova banca dati elettronica
- imponendo ai fabbricanti di segnalare potenziali carenze di dispositivi medici e IVD critici
Post
Nessun commento:
Posta un commento