mercoledì 25 marzo 2020

Coronavirus: norme armonizzate per i dispositivi medici

Ieri la Commissione ha adottato decisioni relative a norme armonizzate che consentiranno ai fabbricanti di immettere sul mercato dispositivi ad alte prestazioni per proteggere i pazienti, gli operatori sanitari e i cittadini in generale. Le norme agevoleranno una procedura di valutazione della conformità più rapida e meno costosa. Le norme armonizzate riviste svolgono un ruolo fondamentale nell'attuale pandemia di coronavirus perché si riferiscono a dispositivi critici* quali:
maschere facciali ad uso medico;
teli e camici chirurgici, tute per blocchi operatori;
apparecchi di lavaggio e disinfezione;
sterilizzatrici. (...)

Woman wearing protective clothing and mask © EU
25/03/2020 - Consumer affairs and public health
Yesterday, the Commission adopted decisions on harmonised standards which will allow manufacturers to place on the market high performing devices to protect patients, health care professionals and citizens in general. The standards will facilitate a faster and less expensive conformity assessment procedure.

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