lunedì 9 gennaio 2023

Salute pubblica: più tempo per certificare i dispositivi medici al fine di attenuare il rischio di carenze

La Commissione ha adottato oggi una proposta volta a concedere più tempo per certificare i dispositivi medici al fine di attenuare il rischio di carenze. 
La proposta introduce un periodo di transizione più lungo per adeguarsi alle nuove norme, come previsto dal regolamento sui dispositivi medici. 
Le nuove scadenze dipendono dalla classe di rischio dei dispositivi medici e garantiranno ai pazienti l'accesso continuo ai dispositivi medici. 
La proposta prevede inoltre che i dispositivi medici immessi sul mercato conformemente all'attuale quadro giuridico e ancora disponibili rimangano sul mercato (ossia senza data limite di vendita). (...)

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